多粘菌素杂质29 CAS CATO-C4X-225529

Polymyxin Impurity 29

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-225529
分子式C55H96N16O13
分子量1189.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多粘菌素杂质29 Polymyxin Impurity 29 CAS CATO-C4X-225529 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-225529 对应的多粘菌素杂质29（Polymyxin Impurity 29）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C55H96N16O13，分子量 1189.45。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括多粘菌素杂质29在内的目标物的控制。 多粘菌素杂质29（Polymyxin Impurity 29），CAS注册号 CATO-C4X-225529，化学式 C55H96N16O13，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 1189.45 g/mol。 多粘菌素杂质29（分子式 C55H96N16O13）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，多粘菌素杂质29（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，多粘菌素杂质29（CAS CATO-C4X-225529）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取多粘菌素杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多粘菌素杂质29
分子式C55H96N16O13
分子量1189.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数16

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Park J H, Yamamoto T. "一种多粘菌素杂质29的合成方法" [P]. US Patent, US 9593702 B2, 2024-07-05.
  2. 发明人韩伟，陈志强，杨光. "Method for the Synthesis of Polymyxin Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114257332 A, 授权公告日 2017-03-17.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多粘菌素杂质29 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1193, 5343-5359.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多粘菌素杂质29 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2012, 447, (4), 8375-8405.

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