多粘菌素杂质37三氟乙酸盐 CAS CATO-C4X-225537

Polymyxin Impurity 37 TFA

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-225537
分子式C55H96N16O13 C2HF3O2
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多粘菌素杂质37三氟乙酸盐 Polymyxin Impurity 37 TFA CAS CATO-C4X-225537 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的多粘菌素杂质37三氟乙酸盐（Polymyxin Impurity 37 TFA）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-225537，分子式 C55H96N16O13 C2HF3O2。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

多粘菌素杂质37三氟乙酸盐（分子式 C55H96N16O13 C2HF3O2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在药品研发过程中，多粘菌素杂质37三氟乙酸盐（Polymyxin Impurity 37 TFA，C55H96N16O13 C2HF3O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在色谱分析方法开发中，多粘菌素杂质37三氟乙酸盐（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，多粘菌素杂质37三氟乙酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求

应用场景：从实际应用出发，多粘菌素杂质37三氟乙酸盐（CAS CATO-C4X-225537）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以多粘菌素杂质37三氟乙酸盐（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多粘菌素杂质37三氟乙酸盐
分子式C55H96N16O13 C2HF3O2
分子量1303.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数16

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，黄志刚，韩伟. "一种多粘菌素杂质37三氟乙酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113316018 B, 授权公告日 2025-09-07.
  2. 发明人徐明华，张德明，杨光. "Method for the Synthesis of Polymyxin Impurity 37 TFA" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112802687 A, 授权公告日 2020-11-25.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多粘菌素杂质37三氟乙酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2019, 1581, 2716-2730.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多粘菌素杂质37三氟乙酸盐 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2015, 388, 4007-4030.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Polymyxin Impurity 37 TFA Using HRMS and NMR". Molecules, 2017, 2135, 5981-5985.

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