氯己定杂质22 CAS CATO-C4X-225622

Chlorhexidine Impurity 22

纯度 95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-225622
分子式C10H20N8O
分子量268.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯己定杂质22 Chlorhexidine Impurity 22 CAS CATO-C4X-225622 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氯己定杂质22（Chlorhexidine Impurity 22）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-225622，分子式 C10H20N8O，分子量 268.32。纯度 95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

氯己定杂质22（分子式 C10H20N8O）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 氯己定杂质22（Chlorhexidine Impurity 22），CAS注册号 CATO-C4X-225622，化学式 C10H20N8O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 268.32 g/mol。 在色谱分析方法开发中，氯己定杂质22（纯度95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正；

应用场景：氯己定杂质22（Chlorhexidine Impurity 22，CAS CATO-C4X-225622）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氯己定杂质22（纯度95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯己定杂质22
分子式C10H20N8O
分子量268.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Stevens L M, Schröder R. "一种氯己定杂质22的合成方法" [P]. US Patent, US 11049464 B2, 2015-12-08.
  2. Yamamoto T, Mueller T, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Chlorhexidine Impurity 22" [P]. US Patent, US 11375807 B2, 2025-04-17.
  3. 发明人郑宇鹏，黄志刚，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Chlorhexidine Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114707515 B, 授权公告日 2021-11-05.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯己定杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2012, 1696, (1), 7565-7578.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯己定杂质22 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2018, 674, (6), 1432-1440.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Chlorhexidine Impurity 22 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2012, 88, (5), 1552-1582.

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