氯己定杂质34 HCl CAS CATO-C4X-225634

Chlorhexidine Impurity 34 HCl

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-225634
分子式C22H34ClN9O6 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯己定杂质34 HCl Chlorhexidine Impurity 34 HCl CAS CATO-C4X-225634 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氯己定杂质34 HCl（Chlorhexidine Impurity 34 HCl）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-225634，分子式 C22H34ClN9O6 HCl。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

分子式为 C22H34ClN9O6 HCl 的氯己定杂质34 HCl（CAS CATO-C4X-225634），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，氯己定杂质34 HCl表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括592.48 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，氯己定杂质34 HCl可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），氯己定杂质34 HCl满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标

应用场景：氯己定杂质34 HCl（Chlorhexidine Impurity 34 HCl）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氯己定杂质34 HCl（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（du

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯己定杂质34 HCl
分子式C22H34ClN9O6 HCl
分子量592.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数9

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，赵玉洁，王建平. "一种氯己定杂质34 HCl的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116063844 A, 授权公告日 2025-12-01.
  2. 发明人郑宇鹏，赵玉洁，沈红梅. "Method for the Synthesis of Chlorhexidine Impurity 34 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113443115 A, 授权公告日 2020-06-06.
  3. 发明人李文辉，冯建国，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Chlorhexidine Impurity 34 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110403905 A, 授权公告日 2018-08-09.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯己定杂质34 HCl in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 2156, (11), 3242-3253.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯己定杂质34 HCl as an Impurity". Phytochemistry, 2017, 2064, 9307-9310.

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