乙哌立松杂质7盐酸盐 CAS CATO-C4X-22797

Eperisone Impurity 7 HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-22797
分子式C17H25N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乙哌立松杂质7盐酸盐 Eperisone Impurity 7 HCl CAS CATO-C4X-22797 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的乙哌立松杂质7盐酸盐（Eperisone Impurity 7 HCl）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-22797，分子式 C17H25N HCl。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

CAS编号 CATO-C4X-22797 对应的乙哌立松杂质7盐酸盐（Eperisone Impurity 7 HCl），是化学式为 C17H25N HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 279.85。 乙哌立松杂质7盐酸盐（分子式 C17H25N HCl）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次乙哌立松杂质7盐酸盐均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂

应用场景：乙哌立松杂质7盐酸盐（Eperisone Impurity 7 HCl）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取乙哌立松杂质7盐酸盐

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乙哌立松杂质7盐酸盐
分子式C17H25N HCl
分子量279.85 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，胡光，郑宇鹏. "一种乙哌立松杂质7盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114880594 A, 授权公告日 2024-10-25.
  2. 发明人周伟，唐晓军，马晓峰. "Method for the Synthesis of Eperisone Impurity 7 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108935785 B, 授权公告日 2018-02-17.
  3. Fischer A B, O'Brien P Q, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Eperisone Impurity 7 HCl" [P]. US Patent, US 10380789 B2, 2015-03-22.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乙哌立松杂质7盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2010, 1966, 9987-10014.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乙哌立松杂质7盐酸盐 as an Impurity". Anal. Methods, 2013, 1546, (8), 7691-7712.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Eperisone Impurity 7 HCl Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 1591, 7351-7362.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 乙哌立松杂质7盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2016, 1323, 6106-6121.

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