伊托必利杂质21 CAS 199679-32-8

Itopride Impurity 21

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号199679-32-8
分子式C10H13NO2
分子量179.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊托必利杂质21 Itopride Impurity 21 CAS 199679-32-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伊托必利杂质21（Itopride Impurity 21）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 199679-32-8。分子式 C10H13NO2，分子量 179.22。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，伊托必利杂质21的分子量为179.22 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 伊托必利杂质21（英文标识 Itopride Impurity 21）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 199679-32-8，相对分子质量测定值为 179.22。 依据分子式为 C10H13NO2 的伊托必利杂质21结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 179.22 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，伊托必利杂质21用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），伊托必利杂质21满足C

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，伊托必利杂质21（CAS 199679-32-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取伊托必利杂质21适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊托必利杂质21
分子式C10H13NO2
分子量179.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2014年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，高志强，沈红梅. "一种伊托必利杂质21的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113930898 A, 授权公告日 2022-11-21.
  2. 发明人冯建国，王建平，钱学锋. "Method for the Synthesis of Itopride Impurity 21" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110824468 A, 授权公告日 2024-09-03.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊托必利杂质21 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2011, 1080, (1), 7122-7129.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊托必利杂质21 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 1784, (5), 3251-3267.

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