艾地那非杂质8 CAS CATO-C4X-22848

Methisosildenafil Impurity 8

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-22848
分子式C23H34N6O5S
分子量506.62 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾地那非杂质8 Methisosildenafil Impurity 8 CAS CATO-C4X-22848 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-22848 对应的艾地那非杂质8（Methisosildenafil Impurity 8）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C23H34N6O5S，分子量 506.62。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，艾地那非杂质8表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括506.62 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 艾地那非杂质8（英文标识 Methisosildenafil Impurity 8）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-22848，相对分子质量测定值为 506.62。 在定量分析中，艾地那非杂质8（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），艾地那非杂质8满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间

应用场景：艾地那非杂质8（Methisosildenafil Impurity 8，CAS CATO-C4X-22848）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾地那非杂质8
分子式C23H34N6O5S
分子量506.62 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数6
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Sørensen M, Nielsen H. "一种艾地那非杂质8的合成方法" [P]. European Patent, EP 3574275 A1, 2024-02-26.
  2. Lefèvre J P, Martínez F, Rossi M. "Method for the Synthesis of Methisosildenafil Impurity 8" [P]. European Patent, EP 3751358 A1, 2021-09-16.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾地那非杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2018, 323, (10), 5858-5880.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾地那非杂质8 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2013, 137, (5), 4352-4382.

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