褪黑素杂质32 CAS CATO-C4X-229232

Melatonin Impurity 32

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-229232
分子式C13H20N2O3
分子量252.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

褪黑素杂质32 Melatonin Impurity 32 CAS CATO-C4X-229232 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品褪黑素杂质32（Melatonin Impurity 32，CAS CATO-C4X-229232），分子式 C13H20N2O3，分子量 252.31。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在药品研发过程中，褪黑素杂质32（Melatonin Impurity 32，C13H20N2O3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，褪黑素杂质32的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为252.31 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，褪黑素杂质32（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； -

应用场景：从实际应用出发，褪黑素杂质32（CAS CATO-C4X-229232）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取褪黑素杂质32适量（精度0.01 mg）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称褪黑素杂质32
分子式C13H20N2O3
分子量252.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Anderson J P, Patel M V. "一种褪黑素杂质32的合成方法" [P]. US Patent, US 10956094 B2, 2024-02-27.
  2. 发明人韩伟，张德明，刘建华. "Method for the Synthesis of Melatonin Impurity 32" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109356709 A, 授权公告日 2016-04-24.
  3. 发明人林芳，沈红梅，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Melatonin Impurity 32" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109233504 A, 授权公告日 2021-08-15.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 褪黑素杂质32 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2014, 2303, (6), 5626-5637.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 褪黑素杂质32 as an Impurity". Food Chem., 2013, 243, (6), 9126-9142.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Melatonin Impurity 32 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2020, 347, (12), 1008-1031.

Related Melatonin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...