地诺孕素-d6 CAS CATO-C4X-22951

Dienogest-d6

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号CATO-C4X-22951
分子式C20H19D6NO2
分子量317.45 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

地诺孕素-d6 Dienogest-d6 CAS CATO-C4X-22951 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-22951 对应的地诺孕素-d6(Dienogest-d6)为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C20H19D6NO2,分子量 317.45。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认,质量稳定可溯源。

地诺孕素-d6的产生途径与其化学式中氘代同位素标记,甾体骨架,酰胺类,含羟基,含醚键密切相关,该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 CATO-C4X-22951 对应的化合物地诺孕素-d6(英文标识 Dienogest-d6),化学式 C20H19D6NO2,相对分子质量 317.45。 依据分子式为 C20H19D6NO2 的地诺孕素-d6结构特征,其分子内含氘代同位素标记,甾体骨架,酰胺类,含羟基,含醚键,这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 317.45 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性,可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 推荐用于分析方法开发与验证,产品提供完整COA证书,确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面,地诺孕素-d6的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共

应用场景:针对化学分析用途,地诺孕素-d6(Dienogest-d6)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以地诺孕素-d6配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈(1:1)为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇/乙腈(1:1)配制,于2-8°C冷藏保存,避光条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称地诺孕素-d6
分子式C20H19D6NO2
分子量317.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏,郭海燕,王建平. "一种地诺孕素-d6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116792951 B, 授权公告日 2015-03-24.
  2. Schröder R, Mueller T, Patel M V. "Method for the Synthesis of Dienogest-d6" [P]. US Patent, US 9922335 B2, 2020-12-28.
  3. Park J H, Kumar R, Brown S R. "A Process for Preparing High-Purity Dienogest-d6" [P]. US Patent, US 9703008 B2, 2021-07-28.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 地诺孕素-d6 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 1599, 2973-3002.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 地诺孕素-d6 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2017, 350, (5), 8321-8329.

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