替戈拉生杂质65 CAS CATO-C4X-229765

Tegoprazan Impurity 65

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-229765
分子式C7H6N2O5
分子量198.13 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替戈拉生杂质65 Tegoprazan Impurity 65 CAS CATO-C4X-229765 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

替戈拉生杂质65（Tegoprazan Impurity 65）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-229765。分子式 C7H6N2O5，分子量 198.13。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

替戈拉生杂质65（C7H6N2O5）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 分子式为 C7H6N2O5 的替戈拉生杂质65（CAS CATO-C4X-229765），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在定量分析中，替戈拉生杂质65（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，替戈拉生杂质65（CAS CATO-C4X-229765）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取替戈拉生杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替戈拉生杂质65
分子式C7H6N2O5
分子量198.13 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，沈红梅，钱学锋. "一种替戈拉生杂质65的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114755108 B, 授权公告日 2022-02-21.
  2. Anderson J P, Park J H, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Tegoprazan Impurity 65" [P]. US Patent, US 9844152 B2, 2017-06-26.
  3. 发明人刘建华，朱建伟，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Tegoprazan Impurity 65" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108161571 A, 授权公告日 2017-02-05.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替戈拉生杂质65 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2021, 1460, (3), 8598-8613.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替戈拉生杂质65 as an Impurity". Anal. Methods, 2019, 977, 4207-4219.

Related Tegoprazan Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...