醋酸氟轻松杂质21 CAS CATO-C4X-238121

Fluocinolone Acetonide impurity 21

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-238121
分子式C21H26F2O6
分子量412.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

醋酸氟轻松杂质21 Fluocinolone Acetonide impurity 21 CAS CATO-C4X-238121 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品醋酸氟轻松杂质21（Fluocinolone Acetonide impurity 21，CAS CATO-C4X-238121），分子式 C21H26F2O6，分子量 412.42。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在药品研发过程中，醋酸氟轻松杂质21（Fluocinolone Acetonide impurity 21，C21H26F2O6）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 醋酸氟轻松杂质21（分子式 C21H26F2O6）的化学结构中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方法开发中，醋酸氟轻松杂质21（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值

应用场景：醋酸氟轻松杂质21（Fluocinolone Acetonide impurity 21，CAS CATO-C4X-238121）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称醋酸氟轻松杂质21
分子式C21H26F2O6
分子量412.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Mueller T, Stevens L M. "一种醋酸氟轻松杂质21的合成方法" [P]. US Patent, US 9109525 B2, 2018-03-22.
  2. 发明人林芳，沈红梅，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Fluocinolone Acetonide impurity 21" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112636334 A, 授权公告日 2015-08-09.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 醋酸氟轻松杂质21 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2025, 1382, (9), 9305-9315.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 醋酸氟轻松杂质21 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2022, 1234, 7405-7422.

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