Pyrazoloquinolone杂质2 CAS CATO-C4X-23892

Pyrazoloquinolone Impurity 2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-23892
分子式C15H22N2O2
分子量262.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

Pyrazoloquinolone杂质2 Pyrazoloquinolone Impurity 2 CAS CATO-C4X-23892 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品Pyrazoloquinolone杂质2（Pyrazoloquinolone Impurity 2，CAS CATO-C4X-23892），分子式 C15H22N2O2，分子量 262.35。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在药品研发过程中，Pyrazoloquinolone杂质2（Pyrazoloquinolone Impurity 2，C15H22N2O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C15H22N2O2 的Pyrazoloquinolone杂质2结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 262.35 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，Pyrazoloquinolone杂质2（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，Pyrazoloquinolone杂质2的生产和定值严格遵循ISO 17034:

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，Pyrazoloquinolone杂质2（CAS CATO-C4X-23892）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： Pyrazoloquinolone杂质2作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Pyrazoloquinolone杂质2
分子式C15H22N2O2
分子量262.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，郑宇鹏，何建平. "一种Pyrazoloquinolone杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114288348 B, 授权公告日 2020-08-07.
  2. Kowalski A, Nowak P, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Pyrazoloquinolone Impurity 2" [P]. European Patent, EP 3623547 A1, 2017-08-11.
  3. 发明人唐晓军，胡光，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Pyrazoloquinolone Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113311644 A, 授权公告日 2020-09-07.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Pyrazoloquinolone杂质2 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2011, 243, 9874-9893.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Pyrazoloquinolone杂质2 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 2111, (6), 7886-7896.

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