Pyrazoloquinolone杂质7 CAS CATO-C4X-23897

Pyrazoloquinolone Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-23897
分子式C15H20N4O
分子量272.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

Pyrazoloquinolone杂质7 Pyrazoloquinolone Impurity 7 CAS CATO-C4X-23897 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Pyrazoloquinolone杂质7（Pyrazoloquinolone Impurity 7，CAS 号 CATO-C4X-23897）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C15H20N4O，分子量 272.35。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括Pyrazoloquinolone杂质7在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，Pyrazoloquinolone杂质7（Pyrazoloquinolone Impurity 7）的系统命名为Pyrazoloquinolone杂质7，CAS号 CATO-C4X-23897，分子量为 272.35 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，Pyrazoloquinolone杂质7表现为淡黄色至黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括272.35 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，Pyrazoloquinolone杂质7（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性；

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，Pyrazoloquinolone杂质7（Pyrazoloquinolone Impurity 7）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以Pyrazoloquinolone杂质7（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Pyrazoloquinolone杂质7
分子式C15H20N4O
分子量272.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，何建平，林芳. "一种Pyrazoloquinolone杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114741814 A, 授权公告日 2024-08-10.
  2. Rossi M, Kowalski A, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Pyrazoloquinolone Impurity 7" [P]. European Patent, EP 3899067 A1, 2024-05-01.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Pyrazoloquinolone杂质7 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2019, 1782, 93-103.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Pyrazoloquinolone杂质7 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2014, 1672, (7), 3645-3654.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pyrazoloquinolone Impurity 7 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2025, 2474, (9), 8777-8794.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Pyrazoloquinolone杂质7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2021, 198, (5), 443-470.

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