Pyrazoloquinolone杂质6 CAS CATO-C4X-23896

Pyrazoloquinolone Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-23896
分子式C23H28N4O
分子量376.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

Pyrazoloquinolone杂质6 Pyrazoloquinolone Impurity 6 CAS CATO-C4X-23896 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Pyrazoloquinolone杂质6(Pyrazoloquinolone Impurity 6)是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品,CAS 号 CATO-C4X-23896。分子式 C23H28N4O,分子量 376.49。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。

Pyrazoloquinolone杂质6的产生途径与其化学式中甾体骨架,酰胺类,含羟基,含醚键密切相关,该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 CATO-C4X-23896 对应的Pyrazoloquinolone杂质6(Pyrazoloquinolone Impurity 6),是化学式为 C23H28N4O 的药物杂质标准品,相对分子质量 376.49。 Pyrazoloquinolone杂质6(C23H28N4O)含有甾体骨架,酰胺类,含羟基,含醚键。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性,这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中,Pyrazoloquinolone杂质6用于监控活性药物成分(API)及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案(Impurity Profile)的关键组成部分,为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实

应用场景:Pyrazoloquinolone杂质6(Pyrazoloquinolone Impurity 6,CAS CATO-C4X-23896)的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性: Pyrazoloquinolone杂质6作为药物杂质对照品,其质量控制策略需符合: - ICH Q3A :新原料药中的杂质限度要求; - ICH Q3B :新制剂产品中的降解产物限度要求; - USP <1086> :药物物质中的杂质(修订版); - EP 5.10 :杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度(Identification Thres

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Pyrazoloquinolone杂质6
分子式C23H28N4O
分子量376.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁,王建平,马晓峰. "一种Pyrazoloquinolone杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117703473 B, 授权公告日 2022-12-18.
  2. Klinger H, Anderson J P, Mueller T. "Method for the Synthesis of Pyrazoloquinolone Impurity 6" [P]. US Patent, US 10339344 B2, 2021-02-13.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Pyrazoloquinolone杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2018, 1212, 2154-2163.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Pyrazoloquinolone杂质6 as an Impurity". Anal. Chem., 2025, 501, (1), 7157-7183.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pyrazoloquinolone Impurity 6 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2015, 1080, (5), 3315-3329.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Pyrazoloquinolone杂质6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2023, 2312, 3531-3547.

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