睾酮杂质29 CAS CATO-C4X-243229

Testosterone Impurity 29

纯度 95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-243229
分子式C26H42O3
分子量402.61 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

睾酮杂质29 Testosterone Impurity 29 CAS CATO-C4X-243229 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-243229 对应的睾酮杂质29（Testosterone Impurity 29）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C26H42O3，分子量 402.61。纯度 95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

睾酮杂质29（分子式 C26H42O3）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 睾酮杂质29（Testosterone Impurity 29），CAS注册号 CATO-C4X-243229，化学式 C26H42O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 402.61 g/mol。 在长期和加速稳定性研究中，睾酮杂质29用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），睾酮杂质29满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进

应用场景：睾酮杂质29（Testosterone Impurity 29）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取睾酮杂质29适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称睾酮杂质29
分子式C26H42O3
分子量402.61 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，周伟，郭海燕. "一种睾酮杂质29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115375206 A, 授权公告日 2025-02-14.
  2. 发明人刘建华，钱学锋，王建平. "Method for the Synthesis of Testosterone Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114244893 A, 授权公告日 2023-04-14.
  3. 发明人韩伟，赵玉洁，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Testosterone Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113384985 A, 授权公告日 2019-09-18.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 睾酮杂质29 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2019, 460, (11), 3938-3967.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 睾酮杂质29 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2020, 684, 687-699.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Testosterone Impurity 29 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2017, 91, 1393-1422.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 睾酮杂质29 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2022, 1364, 7466-7493.

Related Testosterone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...