多替诺雷杂质89 CAS CATO-C4X-249489

Dotinurad Impurity 89

纯度 ＞95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-249489
分子式C15H12ClNO5S
分子量353.78 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多替诺雷杂质89 Dotinurad Impurity 89 CAS CATO-C4X-249489 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品多替诺雷杂质89（Dotinurad Impurity 89，CAS CATO-C4X-249489），分子式 C15H12ClNO5S，分子量 353.78。纯度 ＞95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，多替诺雷杂质89的分子量为353.78 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 多替诺雷杂质89（Dotinurad Impurity 89），CAS注册号 CATO-C4X-249489，化学式 C15H12ClNO5S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 353.78 g/mol。 依据分子式为 C15H12ClNO5S 的多替诺雷杂质89结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 353.78 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，多替诺雷杂质89（纯度＞95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，多替诺雷杂质89（CAS CATO-C4X-249489）凭借其＞95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以多替诺雷杂质89（纯度＞95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplica

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多替诺雷杂质89
分子式C15H12ClNO5S
分子量353.78 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度＞95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，郑宇鹏，沈红梅. "一种多替诺雷杂质89的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110602543 B, 授权公告日 2022-11-25.
  2. 发明人陈志强，郭海燕，朱建伟. "Method for the Synthesis of Dotinurad Impurity 89" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116914386 A, 授权公告日 2018-10-08.
  3. 发明人胡光，罗永刚，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Dotinurad Impurity 89" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112521097 B, 授权公告日 2016-05-21.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多替诺雷杂质89 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2016, 105, 3505-3512.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多替诺雷杂质89 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2020, 1749, (6), 8317-8345.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dotinurad Impurity 89 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 704, 5065-5093.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 多替诺雷杂质89 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2020, 292, 3470-3493.

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