血清素杂质7 CAS CATO-C4X-25347

Serotonin Impurity 7

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-25347
分子式C22H20N2O5
分子量392.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

血清素杂质7 Serotonin Impurity 7 CAS CATO-C4X-25347 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

血清素杂质7（Serotonin Impurity 7，CAS 号 CATO-C4X-25347）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C22H20N2O5，分子量 392.40。纯度 ≥95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 在药品研发过程中，血清素杂质7（Serotonin Impurity 7，C22H20N2O5）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 血清素杂质7（分子式 C22H20N2O5）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，血清素杂质7（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（L

应用场景：血清素杂质7（Serotonin Impurity 7，CAS CATO-C4X-25347）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以血清素杂质7（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplic

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称血清素杂质7
分子式C22H20N2O5
分子量392.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Martínez F, Lefèvre J P. "一种血清素杂质7的合成方法" [P]. European Patent, EP 3893884 A1, 2018-07-26.
  2. 发明人刘建华，孙丽萍，黄志刚. "Method for the Synthesis of Serotonin Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115374910 B, 授权公告日 2015-01-07.
  3. 发明人李文辉，陈志强，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Serotonin Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108516790 B, 授权公告日 2025-01-23.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 血清素杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2021, 1968, 5483-5498.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 血清素杂质7 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 1477, (10), 1232-1256.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Serotonin Impurity 7 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2011, 212, 8109-8134.

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