兰地洛尔杂质24 CAS CATO-C4X-262124

Landiolol Impurity 24

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-262124
分子式C18H26O6
分子量338.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

兰地洛尔杂质24 Landiolol Impurity 24 CAS CATO-C4X-262124 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的兰地洛尔杂质24（Landiolol Impurity 24）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-262124，分子式 C18H26O6，分子量 338.40。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，兰地洛尔杂质24的分子量为338.40 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，兰地洛尔杂质24（Landiolol Impurity 24，C18H26O6）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C18H26O6 的兰地洛尔杂质24结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 338.40 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，兰地洛尔杂质24（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； -

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，兰地洛尔杂质24（CAS CATO-C4X-262124）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称兰地洛尔杂质24
分子式C18H26O6
分子量338.40 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Mueller T, Klinger H. "一种兰地洛尔杂质24的合成方法" [P]. US Patent, US 11717069 B2, 2019-11-11.
  2. 发明人李文辉，高志强，张德明. "Method for the Synthesis of Landiolol Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110136198 A, 授权公告日 2018-04-27.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 兰地洛尔杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2011, 2335, 2577-2601.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 兰地洛尔杂质24 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 134, (3), 2092-2095.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Landiolol Impurity 24 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2023, 1968, (5), 1743-1767.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 兰地洛尔杂质24 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2020, 469, (4), 3179-3186.

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