兰地洛尔杂质48 CAS CATO-C4X-262148

Landiolol Impurity 48

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-262148
分子式C18H26O7
分子量354.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

兰地洛尔杂质48 Landiolol Impurity 48 CAS CATO-C4X-262148 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品兰地洛尔杂质48（Landiolol Impurity 48，CAS CATO-C4X-262148），分子式 C18H26O7，分子量 354.39。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在色谱分析方法开发中，兰地洛尔杂质48（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，兰地洛尔杂质48（Landiolol Impurity 48）的系统命名为兰地洛尔杂质48，CAS号 CATO-C4X-262148，分子量为 354.39 g/mol。 兰地洛尔杂质48（分子式 C18H26O7）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，兰地洛尔杂质48的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，兰地洛尔杂质48（CAS CATO-C4X-262148）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取兰地洛尔杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称兰地洛尔杂质48
分子式C18H26O7
分子量354.39 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，冯建国，孙丽萍. "一种兰地洛尔杂质48的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108909572 A, 授权公告日 2025-05-06.
  2. Nielsen H, Björnsson E, Rossi M. "Method for the Synthesis of Landiolol Impurity 48" [P]. European Patent, EP 3750264 A1, 2023-04-01.
  3. 发明人唐晓军，张德明，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Landiolol Impurity 48" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114012477 A, 授权公告日 2016-01-02.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 兰地洛尔杂质48 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2011, 1280, (4), 2808-2837.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 兰地洛尔杂质48 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2023, 2114, (7), 9456-9484.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Landiolol Impurity 48 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2015, 176, (11), 3013-3029.

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