兰地洛尔杂质76 CAS CATO-C4X-262176
Landiolol Impurity 76
| CAS 号 | CATO-C4X-262176 |
| 分子式 | C13H18N4O6S |
| 分子量 | 358.37 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
兰地洛尔杂质76（Landiolol Impurity 76，CAS 号 CATO-C4X-262176）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C13H18N4O6S，分子量 358.37。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次兰地洛尔杂质76均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 CAS编号 CATO-C4X-262176 对应的兰地洛尔杂质76（Landiolol Impurity 76），是化学式为 C13H18N4O6S 的药物杂质标准品，相对分子质量 358.37。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，兰地洛尔杂质76表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括358.37 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，兰地洛尔杂质76（Landiolol Impurity 76）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取兰地洛尔杂质76适量（精度0.01
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 兰地洛尔杂质76 |
| 分子式 | C13H18N4O6S |
| 分子量 | 358.37 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 7.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 含氮原子数 | 4 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人胡光，林芳，杨光. "一种兰地洛尔杂质76的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108378485 A, 授权公告日 2025-03-28.
- Rossi M, Nielsen H, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Landiolol Impurity 76" [P]. European Patent, EP 3014421 A1, 2023-01-13.
参考文献 Literature
- Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 兰地洛尔杂质76 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2018, 1243, (7), 490-514.
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 兰地洛尔杂质76 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2024, 2183, 2188-2205.
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