兰地洛尔杂质75 CAS CATO-C4X-262175

Landiolol Impurity 75

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-262175
分子式C21H33N3O6
分子量423.50 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

兰地洛尔杂质75 Landiolol Impurity 75 CAS CATO-C4X-262175 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-262175 对应的兰地洛尔杂质75（Landiolol Impurity 75）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C21H33N3O6，分子量 423.50。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

兰地洛尔杂质75（C21H33N3O6）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为药物质量控制的关键分析对照品，兰地洛尔杂质75（Landiolol Impurity 75）的系统命名为兰地洛尔杂质75，CAS号 CATO-C4X-262175，分子量为 423.50 g/mol。 在长期和加速稳定性研究中，兰地洛尔杂质75用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），兰地洛尔杂质75满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：兰地洛尔杂质75（Landiolol Impurity 75，CAS CATO-C4X-262175）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称兰地洛尔杂质75
分子式C21H33N3O6
分子量423.50 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，赵玉洁，周伟. "一种兰地洛尔杂质75的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114158743 A, 授权公告日 2023-03-09.
  2. 发明人沈红梅，黄志刚，冯建国. "Method for the Synthesis of Landiolol Impurity 75" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111686966 A, 授权公告日 2020-07-20.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 兰地洛尔杂质75 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2020, 523, (11), 1480-1490.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 兰地洛尔杂质75 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 1306, (12), 6287-6313.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Landiolol Impurity 75 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2018, 721, (4), 4213-4224.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 兰地洛尔杂质75 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2011, 1057, (10), 1694-1721.

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