兰地洛尔杂质45 CAS CATO-C4X-262145

Landiolol Impurity 45

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-262145
分子式C21H30N2O7
分子量422.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

兰地洛尔杂质45 Landiolol Impurity 45 CAS CATO-C4X-262145 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品兰地洛尔杂质45（Landiolol Impurity 45，CAS CATO-C4X-262145），分子式 C21H30N2O7，分子量 422.47。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

兰地洛尔杂质45的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，兰地洛尔杂质45（Landiolol Impurity 45）的系统命名为兰地洛尔杂质45，CAS号 CATO-C4X-262145，分子量为 422.47 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，兰地洛尔杂质45表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括422.47 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，兰地洛尔杂质45（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，兰地洛尔杂

应用场景：兰地洛尔杂质45（Landiolol Impurity 45）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以兰地洛尔杂质45（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称兰地洛尔杂质45
分子式C21H30N2O7
分子量422.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Anderson J P, Johnson M A. "一种兰地洛尔杂质45的合成方法" [P]. US Patent, US 11688998 B2, 2017-07-25.
  2. 发明人周伟，黄志刚，钱学锋. "Method for the Synthesis of Landiolol Impurity 45" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109201616 A, 授权公告日 2021-01-14.
  3. 发明人郭海燕，黄志刚，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Landiolol Impurity 45" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108735213 A, 授权公告日 2024-05-22.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 兰地洛尔杂质45 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2019, 126, (6), 3841-3856.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 兰地洛尔杂质45 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2014, 848, (12), 2230-2240.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Landiolol Impurity 45 Using HRMS and NMR". Talanta, 2016, 868, (4), 9816-9843.

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