兰地洛尔杂质36 CAS CATO-C4X-262136

Landiolol Impurity 36

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-262136
分子式C22H33NO7
分子量423.50 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

兰地洛尔杂质36 Landiolol Impurity 36 CAS CATO-C4X-262136 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

兰地洛尔杂质36（英文名 Landiolol Impurity 36，CAS CATO-C4X-262136）属于药物杂质对照品。分子式 C22H33NO7，分子量 423.50。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，兰地洛尔杂质36表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括423.50 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为药物质量控制的关键分析对照品，兰地洛尔杂质36（Landiolol Impurity 36）的系统命名为兰地洛尔杂质36，CAS号 CATO-C4X-262136，分子量为 423.50 g/mol。 在长期和加速稳定性研究中，兰地洛尔杂质36用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，兰地洛尔杂质36的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展

应用场景：从实际应用出发，兰地洛尔杂质36（CAS CATO-C4X-262136）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称兰地洛尔杂质36
分子式C22H33NO7
分子量423.50 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，徐明华，朱建伟. "一种兰地洛尔杂质36的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113670722 B, 授权公告日 2015-01-05.
  2. Davis P L, Johnson M A, Lee S K. "Method for the Synthesis of Landiolol Impurity 36" [P]. US Patent, US 10294376 B2, 2017-06-01.
  3. 发明人韩伟，郑宇鹏，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Landiolol Impurity 36" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109000488 A, 授权公告日 2019-05-02.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 兰地洛尔杂质36 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2013, 378, 735-747.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 兰地洛尔杂质36 as an Impurity". Chromatographia, 2018, 1872, 9225-9236.

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