兰地洛尔杂质49 CAS CATO-C4X-262149

Landiolol Impurity 49

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-262149
分子式C24H28O7
分子量428.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

兰地洛尔杂质49 Landiolol Impurity 49 CAS CATO-C4X-262149 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

兰地洛尔杂质49（Landiolol Impurity 49）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-262149。分子式 C24H28O7，分子量 428.47。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

CAS编号 CATO-C4X-262149 对应的兰地洛尔杂质49（Landiolol Impurity 49），是化学式为 C24H28O7 的药物杂质标准品，相对分子质量 428.47。 依据分子式为 C24H28O7 的兰地洛尔杂质49结构特征，其分子内含黄酮骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 428.47 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，兰地洛尔杂质49用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），兰地洛尔杂质49满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control C

应用场景：兰地洛尔杂质49（Landiolol Impurity 49，CAS CATO-C4X-262149）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称兰地洛尔杂质49
分子式C24H28O7
分子量428.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，李文辉，沈红梅. "一种兰地洛尔杂质49的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112751831 A, 授权公告日 2018-10-10.
  2. Yamamoto T, O'Brien P Q, Mueller T. "Method for the Synthesis of Landiolol Impurity 49" [P]. US Patent, US 11596371 B2, 2021-06-02.
  3. Kowalski A, Nielsen H, Johansson L. "A Process for Preparing High-Purity Landiolol Impurity 49" [P]. European Patent, EP 3814693 A1, 2019-05-24.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 兰地洛尔杂质49 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2019, 424, (8), 570-583.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 兰地洛尔杂质49 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 1467, 991-1010.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Landiolol Impurity 49 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2015, 1563, (7), 3068-3077.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 兰地洛尔杂质49 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2020, 1525, 3453-3461.

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