兰地洛尔杂质83 HCl CAS CATO-C4X-262183

Landiolol Impurity 83 HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-262183
分子式C20H32N2O6 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

兰地洛尔杂质83 HCl Landiolol Impurity 83 HCl CAS CATO-C4X-262183 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

兰地洛尔杂质83 HCl（英文名 Landiolol Impurity 83 HCl，CAS CATO-C4X-262183）属于药物杂质对照品。分子式 C20H32N2O6 HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，兰地洛尔杂质83 HCl的分子量为432.94 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 兰地洛尔杂质83 HCl（Landiolol Impurity 83 HCl），CAS注册号 CATO-C4X-262183，化学式 C20H32N2O6 HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 432.94 g/mol。 兰地洛尔杂质83 HCl（分子式 C20H32N2O6 HCl）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次兰地洛尔杂质83 HCl均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展

应用场景：兰地洛尔杂质83 HCl（Landiolol Impurity 83 HCl）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取兰地洛尔杂质8

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称兰地洛尔杂质83 HCl
分子式C20H32N2O6 HCl
分子量432.94 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，刘建华，冯建国. "一种兰地洛尔杂质83 HCl的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111190497 B, 授权公告日 2017-11-09.
  2. 发明人黄志刚，胡光，徐明华. "Method for the Synthesis of Landiolol Impurity 83 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108232020 A, 授权公告日 2021-06-01.
  3. Björnsson E, Johansson L, Martínez F. "A Process for Preparing High-Purity Landiolol Impurity 83 HCl" [P]. European Patent, EP 3264406 A1, 2024-11-15.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 兰地洛尔杂质83 HCl in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2025, 1928, (1), 7163-7168.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 兰地洛尔杂质83 HCl as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 1671, 4356-4381.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Landiolol Impurity 83 HCl Using HRMS and NMR". Talanta, 2018, 1719, (3), 7795-7809.

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