兰地洛尔杂质82 HCl CAS CATO-C4X-262182

Landiolol Impurity 82 HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-262182
分子式C26H42N6O7 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

兰地洛尔杂质82 HCl Landiolol Impurity 82 HCl CAS CATO-C4X-262182 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的兰地洛尔杂质82 HCl（Landiolol Impurity 82 HCl）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-262182，分子式 C26H42N6O7 HCl。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，兰地洛尔杂质82 HCl的分子量为587.12 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，兰地洛尔杂质82 HCl（Landiolol Impurity 82 HCl，C26H42N6O7 HCl）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 兰地洛尔杂质82 HCl（C26H42N6O7 HCl）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，兰地洛尔杂质82 HCl（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM

应用场景：兰地洛尔杂质82 HCl（Landiolol Impurity 82 HCl，CAS CATO-C4X-262182）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以兰地洛尔杂质82 HCl（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称兰地洛尔杂质82 HCl
分子式C26H42N6O7 HCl
分子量587.12 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Brown S R, Klinger H. "一种兰地洛尔杂质82 HCl的合成方法" [P]. US Patent, US 11307892 B2, 2019-09-19.
  2. Williams B T, Anderson J P, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Landiolol Impurity 82 HCl" [P]. US Patent, US 9383666 B2, 2025-06-06.
  3. 发明人黄志刚，罗永刚，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Landiolol Impurity 82 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114692030 B, 授权公告日 2017-09-11.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 兰地洛尔杂质82 HCl in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 2441, 2911-2937.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 兰地洛尔杂质82 HCl as an Impurity". Food Chem., 2018, 998, (1), 9716-9720.

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