兰地洛尔杂质99 CAS CATO-C4X-262199

Landiolol Impurity 99

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-262199
分子式C7H13N3O2
分子量171.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

兰地洛尔杂质99 Landiolol Impurity 99 CAS CATO-C4X-262199 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品兰地洛尔杂质99（Landiolol Impurity 99，CAS CATO-C4X-262199），分子式 C7H13N3O2，分子量 171.20。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，兰地洛尔杂质99可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为药物质量控制的关键分析对照品，兰地洛尔杂质99（Landiolol Impurity 99）的系统命名为兰地洛尔杂质99，CAS号 CATO-C4X-262199，分子量为 171.20 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，兰地洛尔杂质99表现为白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括171.20 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），兰地洛尔杂质99满足CNAS-CL04（ISO/IEC 1702

应用场景：兰地洛尔杂质99（Landiolol Impurity 99）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称兰地洛尔杂质99
分子式C7H13N3O2
分子量171.20 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Chen K W, Park J H. "一种兰地洛尔杂质99的合成方法" [P]. US Patent, US 11648217 B2, 2024-05-04.
  2. Stevens L M, Patel M V, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Landiolol Impurity 99" [P]. US Patent, US 11516710 B2, 2023-08-21.
  3. 发明人郭海燕，马晓峰，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Landiolol Impurity 99" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114699305 B, 授权公告日 2016-07-24.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 兰地洛尔杂质99 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2012, 272, (12), 4844-4870.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 兰地洛尔杂质99 as an Impurity". Molecules, 2011, 1692, (9), 7161-7177.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Landiolol Impurity 99 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2016, 328, 1762-1765.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 兰地洛尔杂质99 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 1341, 7553-7580.

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