溴夫定杂质7 CAS CATO-C4X-27587

Brivudine impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-27587
分子式C25H22Cl2N2O7
分子量533.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

溴夫定杂质7 Brivudine impurity 7 CAS CATO-C4X-27587 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

溴夫定杂质7（Brivudine impurity 7，CAS 号 CATO-C4X-27587）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C25H22Cl2N2O7，分子量 533.36。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

溴夫定杂质7（Brivudine impurity 7），CAS注册号 CATO-C4X-27587，化学式 C25H22Cl2N2O7，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 533.36 g/mol。 从化学结构特征来看，溴夫定杂质7的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为15.0，表明结构中存在约15个环或双键等价单元。分子量为533.36 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，溴夫定杂质7（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，溴夫定杂质7的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，溴夫定杂质7（Brivudine impurity 7）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称溴夫定杂质7
分子式C25H22Cl2N2O7
分子量533.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，唐晓军，罗永刚. "一种溴夫定杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116021376 B, 授权公告日 2015-12-13.
  2. 发明人马晓峰，周伟，郭海燕. "Method for the Synthesis of Brivudine impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116956085 A, 授权公告日 2018-09-22.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 溴夫定杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2011, 563, (11), 8879-8896.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 溴夫定杂质7 as an Impurity". Chromatographia, 2012, 2336, 3786-3813.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brivudine impurity 7 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2022, 498, 3768-3789.

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