异丙肾上腺素杂质1 CAS CATO-C4X-27751

Isoprenaline Impurity 1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-27751
分子式C11H17NO3
分子量211.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

异丙肾上腺素杂质1 Isoprenaline Impurity 1 CAS CATO-C4X-27751 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的异丙肾上腺素杂质1（Isoprenaline Impurity 1）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-27751，分子式 C11H17NO3，分子量 211.26。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，异丙肾上腺素杂质1可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 CAS编号 CATO-C4X-27751 对应的异丙肾上腺素杂质1（Isoprenaline Impurity 1），是化学式为 C11H17NO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 211.26。 异丙肾上腺素杂质1（C11H17NO3）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，异丙肾上腺素杂质1的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡

应用场景：从实际应用出发，异丙肾上腺素杂质1（CAS CATO-C4X-27751）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称异丙肾上腺素杂质1
分子式C11H17NO3
分子量211.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Nielsen H, Johansson L. "一种异丙肾上腺素杂质1的合成方法" [P]. European Patent, EP 3878826 A1, 2025-02-12.
  2. 发明人张德明，朱建伟，王建平. "Method for the Synthesis of Isoprenaline Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117153152 A, 授权公告日 2020-05-06.
  3. 发明人韩伟，高志强，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Isoprenaline Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109802696 B, 授权公告日 2023-12-14.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 异丙肾上腺素杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2020, 1610, (12), 8439-8468.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 异丙肾上腺素杂质1 as an Impurity". Chemosphere, 2023, 1937, (8), 6388-6398.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Isoprenaline Impurity 1 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2011, 1724, (4), 6523-6529.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 异丙肾上腺素杂质1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2011, 1075, (9), 510-530.

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