甲氧明杂质7 CAS 29128-53-8

Methoxamine Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号29128-53-8
分子式C11H17NO3
分子量211.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲氧明杂质7 Methoxamine Impurity 7 CAS 29128-53-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

甲氧明杂质7（Methoxamine Impurity 7，CAS 号 29128-53-8）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C11H17NO3，分子量 211.26。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在色谱分析方法开发中，甲氧明杂质7（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 甲氧明杂质7（英文标识 Methoxamine Impurity 7）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 29128-53-8，相对分子质量测定值为 211.26。 甲氧明杂质7（分子式 C11H17NO3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），甲氧明杂质7满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次

应用场景：甲氧明杂质7（Methoxamine Impurity 7，CAS 29128-53-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲氧明杂质7
分子式C11H17NO3
分子量211.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，唐晓军，赵玉洁. "一种甲氧明杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112491046 B, 授权公告日 2016-05-19.
  2. 发明人唐晓军，郭海燕，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Methoxamine Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116465755 B, 授权公告日 2023-12-03.
  3. Jørgensen K, Nielsen H, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Methoxamine Impurity 7" [P]. European Patent, EP 3599283 A1, 2020-01-07.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲氧明杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2015, 545, 6108-6136.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲氧明杂质7 as an Impurity". Talanta, 2025, 1001, (10), 2302-2317.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Methoxamine Impurity 7 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2025, 1115, 5840-5848.

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