利可君杂质2 CAS CATO-C4X-28892

Leucogen Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-28892
分子式C13H15NO4S
分子量281.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利可君杂质2 Leucogen Impurity 2 CAS CATO-C4X-28892 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利可君杂质2（英文名 Leucogen Impurity 2，CAS CATO-C4X-28892）属于药物杂质对照品。分子式 C13H15NO4S，分子量 281.33。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

利可君杂质2（分子式 C13H15NO4S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 分子式为 C13H15NO4S 的利可君杂质2（CAS CATO-C4X-28892），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在色谱分析方法开发中，利可君杂质2（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），利可君杂质2满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，利可君杂质2（Leucogen Impurity 2）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取利可君杂质2适量（精度0.01 mg），用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利可君杂质2
分子式C13H15NO4S
分子量281.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Chen K W, Klinger H. "一种利可君杂质2的合成方法" [P]. US Patent, US 11190818 B2, 2022-10-03.
  2. 发明人徐明华，冯建国，朱建伟. "Method for the Synthesis of Leucogen Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112345694 A, 授权公告日 2022-10-27.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利可君杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2016, 1578, 7607-7621.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利可君杂质2 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2025, 260, 3200-3211.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Leucogen Impurity 2 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2012, 1675, 1265-1290.

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