利可君杂质3 CAS CATO-C4X-28893

Leucogen Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-28893
分子式C13H15NO4S
分子量281.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利可君杂质3 Leucogen Impurity 3 CAS CATO-C4X-28893 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利可君杂质3（英文名 Leucogen Impurity 3，CAS CATO-C4X-28893）属于药物杂质对照品。分子式 C13H15NO4S，分子量 281.33。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

利可君杂质3的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C13H15NO4S 的利可君杂质3（CAS CATO-C4X-28893），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 利可君杂质3（分子式 C13H15NO4S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，利可君杂质3（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：

应用场景：利可君杂质3（Leucogen Impurity 3）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以利可君杂质3（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利可君杂质3
分子式C13H15NO4S
分子量281.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，张德明，朱建伟. "一种利可君杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116517920 A, 授权公告日 2023-07-13.
  2. 发明人郭海燕，冯建国，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Leucogen Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110480001 B, 授权公告日 2024-07-09.
  3. Patel M V, O'Brien P Q, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity Leucogen Impurity 3" [P]. US Patent, US 11732157 B2, 2017-11-16.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利可君杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 1462, (9), 345-362.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利可君杂质3 as an Impurity". Anal. Methods, 2015, 243, (2), 4896-4907.

Related Leucogen Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...