利可君杂质4 CAS CATO-C4X-28894

Leucogen Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-28894
分子式C15H19NO4S
分子量309.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利可君杂质4 Leucogen Impurity 4 CAS CATO-C4X-28894 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利可君杂质4（Leucogen Impurity 4）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-28894。分子式 C15H19NO4S，分子量 309.38。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

从化学结构特征来看，利可君杂质4的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为309.38 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 分子式为 C15H19NO4S 的利可君杂质4（CAS CATO-C4X-28894），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在长期和加速稳定性研究中，利可君杂质4用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，利可君杂质4的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k

应用场景：利可君杂质4（Leucogen Impurity 4，CAS CATO-C4X-28894）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取利可君杂

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利可君杂质4
分子式C15H19NO4S
分子量309.38 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Yamamoto T, Brown S R. "一种利可君杂质4的合成方法" [P]. US Patent, US 11418471 B2, 2018-07-10.
  2. 发明人赵玉洁，高志强，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Leucogen Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113019721 B, 授权公告日 2017-04-26.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利可君杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2020, 2032, 9397-9416.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利可君杂质4 as an Impurity". Molecules, 2015, 1693, (6), 5284-5302.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Leucogen Impurity 4 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2014, 2478, (7), 9815-9819.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 利可君杂质4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2022, 1325, (2), 2233-2247.

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