呋喃唑酮杂质7 CAS CATO-C4X-29017

Furazolidone Impurity 7

纯度 95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-29017
分子式C15H14N6O8
分子量406.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

呋喃唑酮杂质7 Furazolidone Impurity 7 CAS CATO-C4X-29017 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品呋喃唑酮杂质7（Furazolidone Impurity 7，CAS CATO-C4X-29017），分子式 C15H14N6O8，分子量 406.31。纯度 95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在长期和加速稳定性研究中，呋喃唑酮杂质7用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 分子式为 C15H14N6O8 的呋喃唑酮杂质7（CAS CATO-C4X-29017），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，呋喃唑酮杂质7的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为406.31 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=

应用场景：呋喃唑酮杂质7（Furazolidone Impurity 7，CAS CATO-C4X-29017）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以呋喃唑酮杂质7（纯度95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（du

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称呋喃唑酮杂质7
分子式C15H14N6O8
分子量406.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，王建平，赵玉洁. "一种呋喃唑酮杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110804994 B, 授权公告日 2023-06-06.
  2. Anderson J P, Kumar R, Chen K W. "Method for the Synthesis of Furazolidone Impurity 7" [P]. US Patent, US 9617923 B2, 2015-04-15.
  3. 发明人马晓峰，林芳，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Furazolidone Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113529092 A, 授权公告日 2015-07-01.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 呋喃唑酮杂质7 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2013, 1533, (4), 1252-1281.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 呋喃唑酮杂质7 as an Impurity". Anal. Chem., 2012, 529, 6608-6631.

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