呋喃唑酮杂质9 CAS CATO-C4X-29019

Furazolidone Impurity 9

纯度 95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-29019
分子式C5H12N4O2
分子量160.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

呋喃唑酮杂质9 Furazolidone Impurity 9 CAS CATO-C4X-29019 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

呋喃唑酮杂质9（Furazolidone Impurity 9）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-29019。分子式 C5H12N4O2，分子量 160.17。纯度 95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，呋喃唑酮杂质9可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 呋喃唑酮杂质9（英文标识 Furazolidone Impurity 9）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-29019，相对分子质量测定值为 160.17。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，呋喃唑酮杂质9表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括160.17 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正；

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，呋喃唑酮杂质9（CAS CATO-C4X-29019）凭借其95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取呋喃唑酮杂质9适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称呋喃唑酮杂质9
分子式C5H12N4O2
分子量160.17 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，高志强，杨光. "一种呋喃唑酮杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115959824 A, 授权公告日 2016-04-19.
  2. 发明人刘建华，何建平，马晓峰. "Method for the Synthesis of Furazolidone Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117582143 A, 授权公告日 2024-09-19.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 呋喃唑酮杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2024, 865, (8), 4129-4146.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 呋喃唑酮杂质9 as an Impurity". Molecules, 2014, 1077, (6), 2256-2284.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Furazolidone Impurity 9 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2010, 467, (4), 5454-5473.

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