呋喃唑酮杂质5 CAS CATO-C4X-29015

Furazolidone Impurity 5

纯度 95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-29015
分子式C5H10N2O3
分子量146.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

呋喃唑酮杂质5 Furazolidone Impurity 5 CAS CATO-C4X-29015 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的呋喃唑酮杂质5（Furazolidone Impurity 5）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-29015，分子式 C5H10N2O3，分子量 146.14。纯度 95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C5H10N2O3 的呋喃唑酮杂质5结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 146.14 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 CAS编号 CATO-C4X-29015 对应的呋喃唑酮杂质5（Furazolidone Impurity 5），是化学式为 C5H10N2O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 146.14。 在长期和加速稳定性研究中，呋喃唑酮杂质5用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，呋喃唑酮杂质5（Furazolidone Impurity 5）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取呋喃唑酮杂质5适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称呋喃唑酮杂质5
分子式C5H10N2O3
分子量146.14 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，杨光，钱学锋. "一种呋喃唑酮杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108227505 A, 授权公告日 2023-12-06.
  2. 发明人黄志刚，韩伟，马晓峰. "Method for the Synthesis of Furazolidone Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117622001 A, 授权公告日 2020-11-01.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 呋喃唑酮杂质5 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 546, (7), 464-472.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 呋喃唑酮杂质5 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2013, 1328, (7), 6424-6452.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Furazolidone Impurity 5 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2015, 1917, (8), 4140-4156.

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