呋喃唑酮杂质4 CAS CATO-C4X-29014

Furazolidone Impurity 4

纯度 95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-29014
分子式C3H6N2O2
分子量102.09 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

呋喃唑酮杂质4 Furazolidone Impurity 4 CAS CATO-C4X-29014 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的呋喃唑酮杂质4（Furazolidone Impurity 4）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-29014，分子式 C3H6N2O2，分子量 102.09。纯度 95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

从化学结构特征来看，呋喃唑酮杂质4的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为102.09 g/mol，属于低分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 呋喃唑酮杂质4（英文标识 Furazolidone Impurity 4）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-29014，相对分子质量测定值为 102.09。 在色谱分析方法开发中，呋喃唑酮杂质4（纯度95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），呋喃唑酮杂质4满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，呋喃唑酮杂质4（CAS CATO-C4X-29014）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称呋喃唑酮杂质4
分子式C3H6N2O2
分子量102.09 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，周伟，郭海燕. "一种呋喃唑酮杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115723907 B, 授权公告日 2022-04-21.
  2. 发明人沈红梅，刘建华，高志强. "Method for the Synthesis of Furazolidone Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108669755 A, 授权公告日 2016-02-21.
  3. 发明人钱学锋，张德明，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Furazolidone Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111424304 B, 授权公告日 2017-07-18.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 呋喃唑酮杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 2271, (3), 4545-4561.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 呋喃唑酮杂质4 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2016, 1565, 665-674.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Furazolidone Impurity 4 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 508, 6574-6582.

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