苯并呋喃吡唑胺类杂质3 CAS CATO-C4X-30133

tert-butyl (R)-(2,5-dimethyl-4-(1-methyl-1,2,3,6-tetrahydropyridin-4-yl)-2,3-dihydrobenzofuran-7-yl)carbamate

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-30133
分子式C21H30N2O3
分子量358.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯并呋喃吡唑胺类杂质3 tert-butyl (R)-(2,5-dimethyl-4-(1-methyl-1,2,3,6-tetrahydropyridin-4-yl)-2,3-dihydrobenzofuran-7-yl)carbamate CAS CATO-C4X-30133 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

苯并呋喃吡唑胺类杂质3（tert-butyl (R)-(2,5-dimethyl-4-(1-methyl-1,2,3,6-tetrahydropyridin-4-yl)-2,3-dihydrobenzofuran-7-yl)carbamate）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-30133。分子式 C21H30N2O3，分子量 358.47。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次苯并呋喃吡唑胺类杂质3均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在药品研发过程中，苯并呋喃吡唑胺类杂质3（tert-butyl (R)-(2,5-dimethyl-4-(1-methyl-1,2,3,6-tetrahydropyridin-4-yl)-2,3-dihydrobenzofuran-7-yl)carbamate，C21H30N2O3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，苯并呋喃吡唑胺类杂质3表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括358.47 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，苯并呋喃吡唑胺类杂质3（tert-butyl (R)-(2,5-dimethyl-4-(1-methyl-1,2,3,6-tetrahydropyridin-4-yl)-2,3-dihydrobenzofuran-7-yl)carbamate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以苯并呋喃吡唑胺类杂质3（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯并呋喃吡唑胺类杂质3
分子式C21H30N2O3
分子量358.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，郑宇鹏，陈志强. "一种苯并呋喃吡唑胺类杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116504861 B, 授权公告日 2025-10-20.
  2. 发明人赵玉洁，韩伟，何建平. "Method for the Synthesis of tert-butyl (R)-(2,5-dimethyl-4-(1-methyl-1,2,3,6-tetrahydropyridin-4-yl)-2,3-dihydrobenzofuran-7-yl)carbamate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109861163 B, 授权公告日 2015-01-02.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯并呋喃吡唑胺类杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2015, 1539, (9), 2158-2162.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯并呋喃吡唑胺类杂质3 as an Impurity". Talanta, 2020, 416, 1919-1946.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-butyl (R)-(2,5-dimethyl-4-(1-methyl-1,2,3,6-tetrahydropyridin-4-yl)-2,3-dihydrobenzofuran-7-yl)carbamate Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2010, 1210, 5440-5452.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 苯并呋喃吡唑胺类杂质3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 2480, (12), 6681-6693.

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