伊洛前列素杂质3 CAS CATO-C4X-32023

Iloprost Impurity 3

纯度 ≥90%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-32023
分子式C22H30O4
分子量358.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊洛前列素杂质3 Iloprost Impurity 3 CAS CATO-C4X-32023 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伊洛前列素杂质3（英文名 Iloprost Impurity 3，CAS CATO-C4X-32023）属于药物杂质对照品。分子式 C22H30O4，分子量 358.47。纯度 ≥90%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

依据分子式为 C22H30O4 的伊洛前列素杂质3结构特征，其分子内含黄酮骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 358.47 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 分子式为 C22H30O4 的伊洛前列素杂质3（CAS CATO-C4X-32023），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在色谱分析方法开发中，伊洛前列素杂质3（纯度≥90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交

应用场景：伊洛前列素杂质3（Iloprost Impurity 3）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以伊洛前列素杂质3（纯度≥90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊洛前列素杂质3
分子式C22H30O4
分子量358.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，马晓峰，郭海燕. "一种伊洛前列素杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114302882 A, 授权公告日 2023-05-28.
  2. 发明人刘建华，朱建伟，郭海燕. "Method for the Synthesis of Iloprost Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112147677 B, 授权公告日 2018-12-21.
  3. Anderson J P, Hughes D C, Lee S K. "A Process for Preparing High-Purity Iloprost Impurity 3" [P]. US Patent, US 10762672 B2, 2022-10-07.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊洛前列素杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2017, 335, (1), 9952-9966.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊洛前列素杂质3 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 1355, (6), 8813-8840.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Iloprost Impurity 3 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2021, 174, (3), 6123-6129.

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