伊洛前列素杂质2 CAS CATO-C4X-32022

Iloprost Impurity 2

纯度 ≥90%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-32022
分子式C22H34O5
分子量378.50 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊洛前列素杂质2 Iloprost Impurity 2 CAS CATO-C4X-32022 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-32022 对应的伊洛前列素杂质2（Iloprost Impurity 2）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C22H34O5，分子量 378.50。纯度 ≥90%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，伊洛前列素杂质2的分子量为378.50 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 CATO-C4X-32022 对应的伊洛前列素杂质2（Iloprost Impurity 2），是化学式为 C22H34O5 的药物杂质标准品，相对分子质量 378.50。 伊洛前列素杂质2（分子式 C22H34O5）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次伊洛前列素杂质2均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保

应用场景：伊洛前列素杂质2（Iloprost Impurity 2）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取伊洛前列素杂质2适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊洛前列素杂质2
分子式C22H34O5
分子量378.50 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度≥90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，朱建伟，韩伟. "一种伊洛前列素杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109989841 A, 授权公告日 2024-03-25.
  2. 发明人黄志刚，徐明华，高志强. "Method for the Synthesis of Iloprost Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108662678 A, 授权公告日 2024-11-09.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊洛前列素杂质2 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2021, 1491, 5429-5441.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊洛前列素杂质2 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 1319, 7362-7390.

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