伊洛前列素杂质8 CAS CATO-C4X-32028

Iloprost Impurity 8

纯度 ≥90%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-32028
分子式C24H34O5
分子量402.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊洛前列素杂质8 Iloprost Impurity 8 CAS CATO-C4X-32028 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的伊洛前列素杂质8（Iloprost Impurity 8）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-32028，分子式 C24H34O5，分子量 402.52。纯度 ≥90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

伊洛前列素杂质8的产生途径与其化学式中黄酮骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C24H34O5 的伊洛前列素杂质8（CAS CATO-C4X-32028），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C24H34O5 的伊洛前列素杂质8结构特征，其分子内含黄酮骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 402.52 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，伊洛前列素杂质8（纯度≥90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，伊洛前列素杂质8的生产和定值严格遵循

应用场景：伊洛前列素杂质8（Iloprost Impurity 8，CAS CATO-C4X-32028）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 伊洛前列素杂质8作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificati

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊洛前列素杂质8
分子式C24H34O5
分子量402.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥90%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Johansson L, Nowak P. "一种伊洛前列素杂质8的合成方法" [P]. European Patent, EP 3787807 A1, 2025-08-04.
  2. 发明人徐明华，杨光，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Iloprost Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109535674 B, 授权公告日 2020-08-16.
  3. Mueller T C, Lefèvre J P, Johansson L. "A Process for Preparing High-Purity Iloprost Impurity 8" [P]. European Patent, EP 3576527 A1, 2023-02-01.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊洛前列素杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2021, 1990, 1739-1764.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊洛前列素杂质8 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2022, 136, (10), 3182-3198.

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