莫仑太尔杂质5 CAS CATO-C4X-30745

Morantel Impurity 5

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-30745
分子式C6H14N4O2
分子量174.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫仑太尔杂质5 Morantel Impurity 5 CAS CATO-C4X-30745 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

莫仑太尔杂质5（Morantel Impurity 5）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-30745。分子式 C6H14N4O2，分子量 174.20。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括莫仑太尔杂质5在内的目标物的控制。 CAS编号 CATO-C4X-30745 对应的莫仑太尔杂质5（Morantel Impurity 5），是化学式为 C6H14N4O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 174.20。 莫仑太尔杂质5（分子式 C6H14N4O2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，莫仑太尔杂质5（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，莫仑太尔杂质5的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）

应用场景：莫仑太尔杂质5（Morantel Impurity 5）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以莫仑太尔杂质5（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫仑太尔杂质5
分子式C6H14N4O2
分子量174.20 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Stevens L M, Anderson J P. "一种莫仑太尔杂质5的合成方法" [P]. US Patent, US 9119403 B2, 2021-07-14.
  2. 发明人钱学锋，张德明，韩伟. "Method for the Synthesis of Morantel Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115456438 A, 授权公告日 2020-04-04.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫仑太尔杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2012, 1631, (7), 490-496.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫仑太尔杂质5 as an Impurity". Food Chem., 2023, 2107, (2), 4231-4254.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Morantel Impurity 5 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1238, (1), 4525-4533.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 莫仑太尔杂质5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2021, 2223, (12), 7855-7881.

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