莫仑太尔杂质1 CAS CATO-C4X-30741

Morantel impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-30741
分子式C12H17N3O2S
分子量267.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫仑太尔杂质1 Morantel impurity 1 CAS CATO-C4X-30741 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

莫仑太尔杂质1（英文名 Morantel impurity 1，CAS CATO-C4X-30741）属于药物杂质对照品。分子式 C12H17N3O2S，分子量 267.35。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

莫仑太尔杂质1的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 CATO-C4X-30741 对应的莫仑太尔杂质1（Morantel impurity 1），是化学式为 C12H17N3O2S 的药物杂质标准品，相对分子质量 267.35。 莫仑太尔杂质1（C12H17N3O2S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，莫仑太尔杂质1用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），莫仑太尔杂质1满足CNAS-CL04（IS

应用场景：从实际应用出发，莫仑太尔杂质1（CAS CATO-C4X-30741）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以莫仑太尔杂质1（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫仑太尔杂质1
分子式C12H17N3O2S
分子量267.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，王建平，马晓峰. "一种莫仑太尔杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115759230 B, 授权公告日 2022-07-06.
  2. 发明人孙丽萍，韩伟，朱建伟. "Method for the Synthesis of Morantel impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112904626 A, 授权公告日 2025-12-15.
  3. 发明人杨光，马晓峰，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Morantel impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111787301 B, 授权公告日 2024-10-20.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫仑太尔杂质1 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 1001, 6709-6725.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫仑太尔杂质1 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2015, 1827, 3506-3519.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Morantel impurity 1 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2010, 2426, 1307-1320.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 莫仑太尔杂质1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2015, 1452, (9), 146-176.

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