维生素C杂质2 CAS CATO-C4X-31442

Ascorbic Acid Impurity 2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-31442
分子式C22H40O8
分子量432.55 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维生素C杂质2 Ascorbic Acid Impurity 2 CAS CATO-C4X-31442 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-31442 对应的维生素C杂质2（Ascorbic Acid Impurity 2）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C22H40O8，分子量 432.55。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，维生素C杂质2的分子量为432.55 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 维生素C杂质2（Ascorbic Acid Impurity 2），CAS注册号 CATO-C4X-31442，化学式 C22H40O8，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 432.55 g/mol。 从化学结构特征来看，维生素C杂质2的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为432.55 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，维生素C杂质2（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，维生素C杂质2的生产和

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，维生素C杂质2（CAS CATO-C4X-31442）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以维生素C杂质2（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维生素C杂质2
分子式C22H40O8
分子量432.55 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，朱建伟，林芳. "一种维生素C杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115379969 B, 授权公告日 2022-05-26.
  2. Yamamoto T, Mueller T, Klinger H. "Method for the Synthesis of Ascorbic Acid Impurity 2" [P]. US Patent, US 10551618 B2, 2017-03-10.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维生素C杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2017, 2182, 3555-3581.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维生素C杂质2 as an Impurity". Anal. Chem., 2023, 987, (8), 7978-7982.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ascorbic Acid Impurity 2 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2010, 422, (6), 6844-6852.

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