维生素C杂质1 CAS 63247-05-2

Ascorbic Acid Impurity 1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号63247-05-2
分子式C22H36O7
分子量412.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维生素C杂质1 Ascorbic Acid Impurity 1 CAS 63247-05-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

维生素C杂质1（英文名 Ascorbic Acid Impurity 1，CAS 63247-05-2）属于药物杂质对照品。分子式 C22H36O7，分子量 412.52。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

依据分子式为 C22H36O7 的维生素C杂质1结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 412.52 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 维生素C杂质1（Ascorbic Acid Impurity 1），CAS注册号 63247-05-2，化学式 C22H36O7，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 412.52 g/mol。 在定量分析中，维生素C杂质1（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，维生素C杂质1的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和

应用场景：维生素C杂质1（Ascorbic Acid Impurity 1）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取维生素C杂质1适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维生素C杂质1
分子式C22H36O7
分子量412.52 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，徐明华，刘建华. "一种维生素C杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111396197 A, 授权公告日 2019-11-02.
  2. Kowalski A, Nielsen H, Nowak P. "Method for the Synthesis of Ascorbic Acid Impurity 1" [P]. European Patent, EP 3709747 A1, 2021-11-13.
  3. 发明人韩伟，郭海燕，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Ascorbic Acid Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108231416 A, 授权公告日 2025-07-11.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维生素C杂质1 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 960, (2), 8428-8453.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维生素C杂质1 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2022, 315, (12), 440-453.

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