阿托吉泮杂质47 CAS CATO-C4X-328547

Atogepant Impurity 47

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-328547
分子式C17H21F3N2O3
分子量358.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿托吉泮杂质47 Atogepant Impurity 47 CAS CATO-C4X-328547 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-328547 对应的阿托吉泮杂质47（Atogepant Impurity 47）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C17H21F3N2O3，分子量 358.36。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

依据分子式为 C17H21F3N2O3 的阿托吉泮杂质47结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 358.36 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 CAS编号 CATO-C4X-328547 对应的阿托吉泮杂质47（Atogepant Impurity 47），是化学式为 C17H21F3N2O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 358.36。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿托吉泮杂质47可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），阿托吉泮杂质47满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计

应用场景：阿托吉泮杂质47（Atogepant Impurity 47，CAS CATO-C4X-328547）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿托吉泮杂质47（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿托吉泮杂质47
分子式C17H21F3N2O3
分子量358.36 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，刘建华，林芳. "一种阿托吉泮杂质47的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113913244 A, 授权公告日 2023-11-19.
  2. 发明人杨光，徐明华，钱学锋. "Method for the Synthesis of Atogepant Impurity 47" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109542241 B, 授权公告日 2016-09-08.
  3. 发明人朱建伟，马晓峰，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Atogepant Impurity 47" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112162405 B, 授权公告日 2025-09-13.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿托吉泮杂质47 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2024, 328, (8), 8668-8677.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿托吉泮杂质47 as an Impurity". Anal. Chem., 2016, 925, (1), 8589-8603.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atogepant Impurity 47 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2015, 2276, (3), 7142-7160.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿托吉泮杂质47 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2015, 2290, (12), 7378-7405.

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