S-聚普瑞锌杂质8 CAS 7389-97-1

S-Polaprezinc Impurity 8

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号7389-97-1
分子式C17H16N4O5
分子量356.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

S-聚普瑞锌杂质8 S-Polaprezinc Impurity 8 CAS 7389-97-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 7389-97-1 对应的S-聚普瑞锌杂质8（S-Polaprezinc Impurity 8）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C17H16N4O5，分子量 356.33。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在色谱分析方法开发中，S-聚普瑞锌杂质8（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，S-聚普瑞锌杂质8（S-Polaprezinc Impurity 8）的系统命名为S-聚普瑞锌杂质8，CAS号 7389-97-1，分子量为 356.33 g/mol。 依据分子式为 C17H16N4O5 的S-聚普瑞锌杂质8结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 356.33 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，S-聚普瑞锌杂质8的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量

应用场景：S-聚普瑞锌杂质8（S-Polaprezinc Impurity 8，CAS 7389-97-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称S-聚普瑞锌杂质8
分子式C17H16N4O5
分子量356.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1959年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，韩伟，王建平. "一种S-聚普瑞锌杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110531136 A, 授权公告日 2024-07-01.
  2. 发明人郑宇鹏，杨光，胡光. "Method for the Synthesis of S-Polaprezinc Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113655730 A, 授权公告日 2021-03-09.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of S-聚普瑞锌杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2011, 115, 6457-6477.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of S-聚普瑞锌杂质8 as an Impurity". Chemosphere, 2021, 1688, 61-89.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of S-Polaprezinc Impurity 8 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2022, 1503, 5119-5134.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate S-聚普瑞锌杂质8 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2013, 145, 5595-5621.

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