S-聚普瑞锌杂质11 CAS CATO-C4X-182111

S-Polaprezinc Impurity 11

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-182111
分子式C17H18N4O6
分子量374.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

S-聚普瑞锌杂质11 S-Polaprezinc Impurity 11 CAS CATO-C4X-182111 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的S-聚普瑞锌杂质11（S-Polaprezinc Impurity 11）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-182111，分子式 C17H18N4O6，分子量 374.35。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 分子式为 C17H18N4O6 的S-聚普瑞锌杂质11（CAS CATO-C4X-182111），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，S-聚普瑞锌杂质11表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括374.35 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，S-聚普瑞锌杂质11（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，S-聚普瑞锌杂质11（CAS CATO-C4X-182111）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称S-聚普瑞锌杂质11
分子式C17H18N4O6
分子量374.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，高志强，何建平. "一种S-聚普瑞锌杂质11的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110299081 A, 授权公告日 2019-10-19.
  2. Patel M V, Lee S K, Fischer A B. "Method for the Synthesis of S-Polaprezinc Impurity 11" [P]. US Patent, US 10107186 B2, 2021-09-19.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of S-聚普瑞锌杂质11 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2015, 254, 3440-3462.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of S-聚普瑞锌杂质11 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2011, 733, 6717-6742.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of S-Polaprezinc Impurity 11 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2024, 2251, 1194-1219.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate S-聚普瑞锌杂质11 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2023, 1944, (8), 9241-9247.

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