聚普瑞锌杂质24 CAS CATO-C4X-182124
Polaprezinc impurity 24
| CAS 号 | CATO-C4X-182124 |
| 分子式 | C17H16N4O5 |
| 分子量 | 356.33 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
聚普瑞锌杂质24（Polaprezinc impurity 24）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-182124。分子式 C17H16N4O5，分子量 356.33。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
分子式为 C17H16N4O5 的聚普瑞锌杂质24（CAS CATO-C4X-182124），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，聚普瑞锌杂质24表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括356.33 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，聚普瑞锌杂质24用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩
应用场景：聚普瑞锌杂质24（Polaprezinc impurity 24）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以聚普瑞锌杂质24（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 聚普瑞锌杂质24 |
| 分子式 | C17H16N4O5 |
| 分子量 | 356.33 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 12.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 含氮原子数 | 4 |
相关专利 Related Patents
- 发明人钱学锋，沈红梅，罗永刚. "一种聚普瑞锌杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112661967 B, 授权公告日 2025-03-12.
- 发明人杨光，韩伟，李文辉. "Method for the Synthesis of Polaprezinc impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110062970 A, 授权公告日 2021-01-15.
- 发明人黄志刚，刘建华，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Polaprezinc impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116009109 A, 授权公告日 2016-11-06.
参考文献 Literature
- Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 聚普瑞锌杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2016, 240, (8), 1245-1262.
- Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 聚普瑞锌杂质24 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2018, 1009, 8799-8826.
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