聚普瑞锌杂质36 CAS CATO-C4X-182136

Polaprezinc impurity 36

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-182136
分子式C17H18N4O6
分子量374.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

聚普瑞锌杂质36 Polaprezinc impurity 36 CAS CATO-C4X-182136 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

聚普瑞锌杂质36（Polaprezinc impurity 36，CAS 号 CATO-C4X-182136）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C17H18N4O6，分子量 374.35。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，聚普瑞锌杂质36（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 CAS编号 CATO-C4X-182136 对应的聚普瑞锌杂质36（Polaprezinc impurity 36），是化学式为 C17H18N4O6 的药物杂质标准品，相对分子质量 374.35。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，聚普瑞锌杂质36表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括374.35 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），聚普瑞锌杂质36满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行

应用场景：聚普瑞锌杂质36（Polaprezinc impurity 36，CAS CATO-C4X-182136）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称聚普瑞锌杂质36
分子式C17H18N4O6
分子量374.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Kowalski A, Schröder R. "一种聚普瑞锌杂质36的合成方法" [P]. European Patent, EP 3095444 A1, 2025-12-05.
  2. Roberts E F, Lee S K, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Polaprezinc impurity 36" [P]. US Patent, US 10406494 B2, 2019-07-20.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 聚普瑞锌杂质36 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2019, 1114, (3), 1385-1409.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 聚普瑞锌杂质36 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2021, 870, 1407-1412.

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